中华人民共和国农业农村部公告第765号

gecccn

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准英特威国际有限公司德国厂等3家公司生产的硫酸头孢喹肟注射液等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述5种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准新西兰DEC国际有限公司生产的黄体酮阴道缓释剂在我国变更注册。批准十字动保药业集团有限公司生产的碱式硝酸铋乳房注入剂（干乳期）在我国变更注册，并发布修订后的质量标准和工艺规程，说明书和标签参照农业农村部公告第411号同品种执行。批准法国威隆制药股份有限公司生产的西米考昔片在我国变更注册，并发布修订后的说明书，质量标准、标签执行农业农村部公告第677号同品种相应的内容。

特此公告。

附件： 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

农业农村部

2024年3月14日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称	生产厂 名称	国 别	进口兽药 注册 证书号	有效期限	备注
硫酸头孢喹肟注射液 （50ml∶1.25g） Cefquinome Sulfate Injection	英特威国际有限公司德国厂 Intervet International GmbH	德国	（2019） 外兽药证字 18号	2024.03.14 — 2029.03.13	再注册 （进口兽药注册证书号不变）
黄体酮阴道缓释剂 （黄体酮1.38g） Intravaginal Progesterone Insert	新西兰DEC国际有限公司 DEC International, NZ, Ltd.	新西兰	（2019） 外兽药证字 21号	2024.03.14 — 2029.03.13	再注册 （进口兽药注册证书号不变）
复方非班太尔片 Compound Febantel Tablets	KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH	德国	（2019） 外兽药证字 41号	2024.03.14 — 2029.03.13	再注册 （进口兽药注册证书号不变）
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用） （0.4ml︰吡虫啉40mg+莫昔克丁10mg） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）	KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH	德国	（2019） 外兽药证字 47号	2024.03.14 — 2029.03.13	再注册 （进口兽药注册证书号不变）
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用） （1.0ml︰吡虫啉100mg+莫昔克丁25mg） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）	KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH	德国	（2019） 外兽药证字 48号	2024.03.14 — 2029.03.13	再注册 （进口兽药注册证书号不变）
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用） （2.5ml︰吡虫啉250mg+莫昔克丁62.5mg） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）			（2019） 外兽药证字 49号
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用） （4.0ml︰吡虫啉400mg+莫昔克丁100mg） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）			（2019） 外兽药证字 50号
吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用） （0.4ml︰吡虫啉40mg+莫昔克丁4mg） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats）	KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH	德国	（2019） 外兽药证字 45号	2024.03.14 — 2029.03.13	再注册 （进口兽药注册证书号不变）
吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用） （0.8ml︰吡虫啉80mg+莫昔克丁8mg） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats）			（2019） 外兽药证字 46号
黄体酮阴道缓释剂 （黄体酮1.38g） Intravaginal Progesterone Insert	新西兰DEC国际有限公司 DEC International, NZ, Ltd.	新西兰	（2019） 外兽药证字 21号	2024.03.14 — 2029.03.13	变更注册：修改兽药注册标准
碱式硝酸铋乳房注入剂（干乳期） （4g︰2.6g） Bismuth Subnitrate Intramammary Infusion (Dry Cow)	十字动保药业集团有限公司 Cross Vetpharm Group Ltd	爱尔兰	（2021） 外兽药证字 15号	2021.04.02 — 2026.04.01	变更注册：原料药产地由“5N Plus Lübeck GmbH”变更为“5N Plus Lübeck GmbH和浙江新明珠药业有限公司”，同时对质量标准中含量测定限度进行更正
西米考昔片 （8mg） Cimicoxib Tablets	法国威隆制药股份有限公司 Vetoquinol S.A.	法国	（2021） 外兽药证字 10号	2021.02.08 — 2026.02.07	变更注册：补充完善兽药说明书的安全性内容
西米考昔片 （30mg） Cimicoxib Tablets			（2021） 外兽药证字 11号

附件：

• 说明书和标签.pdf